Avrupa'nın "Dijital Çağa Uygun Bir Avrupa" hedefleri doğrultusunda, yeni teknolojilerin ortaya çıkardığı risklere karşı daha etkin bir yaklaşım benimsemek amacıyla 2006/42/EC sayılı Makine Direktifi yerine 2023/1230 sayılı Makine Tüzüğü'nün yürürlüğe konmasıyla birlikte, Avrupa Komisyonu tarafından yapılan bir dizi düzenleme ve güncelleme gerçekleştirildi.

Yeni Tüzük, yapay zeka, robot teknolojisi gibi yenilikçi teknolojilere daha uygun hale getirilmiş risk yönetimini ve güvenlik standartlarını sağlamayı amaçlamaktadır. Bu düzenleme, 29 Haziran 2023 tarihinde yürürlüğe girmiş olup, 14 Ocak 2027 tarihinden itibaren uygulanacaktır.

Tüzük, önceki yönetmeliklerdeki belirsizlikleri gidermek ve uygunluk değerlendirme prosedürlerini standardize etmek için AB genelinde tek tip kurallar getirir. Ayrıca, denetime tabi makinelerin listesi güncellenmiş ve temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri net bir şekilde belirlenmiştir.

Önemli bir değişiklik, "önemli değişiklik" kavramının tanımlanmasıdır. Bu, ürünlerde yapılan büyük değişikliklerin ve uygunluk değerlendirme prosedürlerini etkileyen herhangi bir değişikliğin, ilgili kişiler tarafından uygun bir şekilde yönetilmesini sağlamayı amaçlamaktadır.

Yazılımın da içinde bulunduğu emniyet aksamlarının kapsamı genişletilmiş ve yapay zeka ile kendi kendine gelişen sistemlerin uygunluğu belirli bir kuruluş tarafından onaylanması gerekmektedir.

Yeni Tüzük ayrıca, piyasa gözetimi ve uygunluk değerlendirme kuruluşlarının akreditasyonu gibi konularda daha etkili düzenlemeler getirmiştir.

Tüm bu değişikliklerin hedefi, Avrupa'nın dijital dönüşümüne uyum sağlayarak, insanların yeni teknolojilere olan güvenini artırmak ve Avrupa makine sektörünün küresel rekabet gücünü güçlendirmektir.